A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部
E.公安部
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E.公安部
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
E.每年匯總報告一次
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
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A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度
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