單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局()

A.負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作
B.對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
C.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作
D.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流


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1.單項選擇題不須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

2.單項選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是()

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性

3.單項選擇題不符合非處方藥包裝管理的是()

A.必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲存、運輸和使用
D.每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標(biāo)簽和說明書

4.單項選擇題不符合非處方藥標(biāo)簽和說明書管理的是()

A.用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)
B.用語應(yīng)當(dāng)易懂
C.必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.必須經(jīng)國家和省級藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E.便于消費者自行判斷、選擇和使用

5.單項選擇題對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是()

A.藥品品種、適應(yīng)證及給藥途徑不同
B.藥品品種、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
D.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、用量及給藥途徑不同
E.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量不同