A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標準、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書
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A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準,并發(fā)給藥品批準文號
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號
D.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準,并發(fā)給藥品批準文號
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準,并發(fā)給藥品批準文號
A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務(wù)院制定
D.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
最新試題
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
三級醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)由具有()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當經(jīng)()
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
普通藥品有效期的標注()
進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
查用藥合理()
二級醫(yī)院藥學(xué)部門負責人應(yīng)由具有()