單項選擇題下列關于麻黃素購銷和使用管理的敘述不正確的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經營企業(yè)承擔本轄區(qū)麻黃素的供應,其他單位和個人不得從事麻黃素的經營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調出,應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點經營企業(yè)負責銷售


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1.單項選擇題下列哪種損害情形不屬于因服用藥品引起的嚴重藥品不良反應()。

A.導致死亡或危及生命的
B.出現輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導致住院或住院時間延長

2.單項選擇題下列哪些行為不屬于《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條的處罰范疇()

A.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良反應事件報告、調查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應資料

3.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定:藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件后,應如何后續(xù)處理()

A.應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,等候上級調查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告《藥品不良反應/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應/事件報告表》,等候上級調查

4.單項選擇題《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容要求()

A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確

5.單項選擇題對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心