A.藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，可以印有宣傳產品、企業(yè)的文字資料，但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產企業(yè)在說明書或者標簽上應加注警示語

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產
C.必須具有《藥品經營許可證》才能經營
D.醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

A.藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應主動收集本單位生產、經營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應進行詳細記錄、調查，按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產企業(yè)應對本企業(yè)生產藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應病例，于15個工作日內向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，于15個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產、經營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告，必要時提供相關的病歷資料

A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價，協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息，并承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和，國際交流工作
E.對藥物不良反應引起的藥事糾紛組織調解

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當會致人中毒
E.使用不當會致人死亡