單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是()

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據
B.處理藥品質量事故的依據
C.處理醫(yī)療責任事故的依據
D.加強藥品監(jiān)督管理,指導臨床用藥的依據
E.加強藥品監(jiān)督管理,指導合理用藥的依據


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1.單項選擇題關于藥品質量理解正確的是()

A.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量
B.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關
C.藥品內包材的化學特性、透光透氣性等會影響到藥品的質量及其穩(wěn)定性
D.藥品活性成分合格,藥品的質量肯定合格
E.藥品活性成分的含量越高,藥品的質量越好

2.單項選擇題新藥生產批準文號的審批部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥典委員會
E.藥品審評中心

3.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》,有關藥品廣告管理的說法錯誤的是()

A.藥品廣告須經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號
B.藥品廣告只允許在批準的省內發(fā)布
C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或保證
D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
E.藥品廣告內容必須以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容

4.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位()

A.臨床需要而市場上沒有供應的品種
B.臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種
C.臨床需要而市場上有供應或供應不足的品種
D.臨床需要且市場上有供應的品種
E.臨床需要而市場上供應不足的品種

5.單項選擇題藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。因此,醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循的原則是()

A.安全、經濟、合理
B.經濟、有效、可靠
C.安全、有效、經濟
D.有效、安全、合理
E.經濟、合理、可靠