單項選擇題關(guān)于GCP的敘述錯誤的是()

A.GCP即為藥物臨床試驗管理規(guī)范
B.是指任何在人體(特指患者)進行的藥品系統(tǒng)性研究
C.目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范
D.可揭示試驗用藥品的作用和不良反應等
E.是GoodCllnicalPractice的簡稱


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1.單項選擇題GMP是()

A.根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的質(zhì)量標準而制備的藥物應用形式的具體品種
B.研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝和合理應用的綜合性技術(shù)科學
C.為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式
D.國家記載藥品標準、規(guī)格的法典
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2.單項選擇題關(guān)于GMP的敘述錯誤的是()

A.GMP中文全稱是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.是藥品生產(chǎn)和管理的基本準則
C.適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
D.新建、改建和擴建醫(yī)藥企業(yè)不需依據(jù)GMP
E.是GoodManufacturingPractice的縮寫

3.單項選擇題下列處方藥與非處方藥正確的敘述的是()

A.處方藥與非處方藥是藥品本質(zhì)的屬性
B.藥劑科可以擅自修改處方
C.非處方藥不需要國家藥品監(jiān)督管理部門批準
D.非處方藥可以由患者自行判斷使用
E.非處方藥的安全性和有效性沒有保障

4.單項選擇題對處方藥描述錯誤的是()

A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能調(diào)配、購買
B.不得在大眾媒介上發(fā)布廣告宣傳
C.可以在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
D.病人可以自行判斷用藥
E.處方藥應在醫(yī)生指導下用藥

5.單項選擇題關(guān)于處方藥和非處方藥的敘述錯誤的是()

A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳
B.處方藥可在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
C.非處方藥不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,可以自行判斷購買和使用
D.非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病
E.OTC在國外又稱之為"可在柜臺上買到的藥物"