單項選擇題關于GCP的敘述錯誤的是()

A.GCP即為藥物臨床試驗管理規(guī)范
B.是指任何在人體(特指患者)進行的藥品系統(tǒng)性研究
C.目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范
D.可揭示試驗用藥品的作用和不良反應等
E.是GoodCllnicalPractice的簡稱


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1.單項選擇題GMP是()

A.根據藥典或藥政管理部門批準的質量標準而制備的藥物應用形式的具體品種
B.研究藥物制劑的處方設計、基本理論、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學
C.為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式
D.國家記載藥品標準、規(guī)格的法典
E.藥品生產質量管理規(guī)范

2.單項選擇題關于GMP的敘述錯誤的是()

A.GMP中文全稱是《藥品生產質量管理規(guī)范》
B.是藥品生產和管理的基本準則
C.適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
D.新建、改建和擴建醫(yī)藥企業(yè)不需依據GMP
E.是GoodManufacturingPractice的縮寫

3.單項選擇題下列處方藥與非處方藥正確的敘述的是()

A.處方藥與非處方藥是藥品本質的屬性
B.藥劑科可以擅自修改處方
C.非處方藥不需要國家藥品監(jiān)督管理部門批準
D.非處方藥可以由患者自行判斷使用
E.非處方藥的安全性和有效性沒有保障

4.單項選擇題對處方藥描述錯誤的是()

A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能調配、購買
B.不得在大眾媒介上發(fā)布廣告宣傳
C.可以在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
D.病人可以自行判斷用藥
E.處方藥應在醫(yī)生指導下用藥

5.單項選擇題關于處方藥和非處方藥的敘述錯誤的是()

A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳
B.處方藥可在國務院衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
C.非處方藥不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,可以自行判斷購買和使用
D.非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病
E.OTC在國外又稱之為"可在柜臺上買到的藥物"

6.單項選擇題關于處方藥和非處方藥的敘述正確的是()

A.處方藥不必憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可以購買
B.非處方藥指的是藥房自己調制的方劑
C.非處方藥簡稱R
D.非處方藥的包裝上必須印有國家指定的非處方藥專有標識
E.OTC只是中國通用的非處方藥的簡稱

7.單項選擇題關于藥典的敘述不正確的是()

A.由國家藥典委員會編撰
B.由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力
C.必須不斷修訂出版
D.各國藥典通用
E.執(zhí)行藥典的最終目的是保證藥品的安全性與有效性

8.單項選擇題關于常用的國外藥典敘述錯誤的是()

A.美國藥典簡稱USP,現行版為第31版(2008年)
B.英國藥典簡稱BP
C.日本藥局方簡稱JP
D.國際藥典對世界各國都具有法律約束力
E.國際藥典僅作為各國編纂藥典時的參考標準

9.單項選擇題關于《中華人民共和國藥典》敘述錯誤的是()

A.共分為三部
B.制劑通則中不包括各種劑型的有關標準、檢查方法等
C.一部收載藥材、飲片、植物油脂和提取物,成方制劑和單味制劑等
D.二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、及藥用輔料等
E.三部為生物制品

10.單項選擇題下面關于藥典的敘述錯誤的是()

A.現行的中國藥典為2000版,于2000年7月1日起施行,是新中國成立以來發(fā)行的第7個版本。
B.是由權威醫(yī)藥專家組成的國家藥典委員會編輯、出版的藥品規(guī)格、標準的法典,由衛(wèi)生部頒布施行,具有法律的約束力
C.收載療效確切、副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥品及制劑,明確規(guī)定了其質量標準
D.藥典在一定程度上反映了國家在藥品生產和醫(yī)療科技方面的水平
E.各國的藥典需要定期修訂,如中國藥典每5年修訂一次