單項選擇題片劑溶出度檢查時,以下哪種結(jié)果必須進行復試()
A.6片中1~2片低于規(guī)定限度
B.6片中1~2片不低于Q-10%
C.平均值不低于規(guī)定限度
D.6片中1片低于Q-10%
E.6片中1片低于Q-10%
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1.單項選擇題關(guān)于片劑的常規(guī)檢查,下列說法中不正確的是()
A.片劑的一般檢查包括外觀、重量差異及崩解時限的檢查
B.對于小劑量的藥物,需要進行含量均勻度檢查
C.片劑外觀應當完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度
D.片重大于0.3g時,重量差異限度為10%
E.糖衣片應該在包衣前檢查片芯的重量差異,包衣后不再檢查重量差異
2.單項選擇題凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行哪項檢查()
A.崩解時限
B.重量差異
C.溶出度
D.均勻度
E.活螨
3.單項選擇題崩解時限是指()
A.固體制劑在規(guī)定溶劑中溶化性能
B.固體制劑在規(guī)定溶劑中的主藥釋放速度
C.固體制劑在溶液中溶解的速度
D.固體制劑在緩沖溶液中崩解溶散并通過篩網(wǎng)所需時間的限度
E.固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中崩解溶散并通過篩網(wǎng)所需時間的限度
4.單項選擇題按重量差異限度要求,0.30g以下片重的片劑應控制在()
A.±3.0%
B.±5.0%
C.3.0~5.0%
D.±7.5%
E.±8.0%
5.單項選擇題藥物制劑含量一般要求計算()
A.百分含量
B.單劑含量
C.平均單劑含量
D.平均單劑含量與表示量的差值
E.相當于標示量的百分百分率