A.對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.字體顏色不限，但與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料，但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進行風(fēng)險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料

A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和，國際交流工作
E.對藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解