A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開(kāi)發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用
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A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗(yàn),可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
D.3個(gè)月
E.5年
A.新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.可以在市場(chǎng)銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
最新試題
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
麻醉藥品片劑處方限量為()
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期是()
二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有()
死亡病例須及時(shí)報(bào)告()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的()
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()