單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構收到嚴重、罕見或新的不良反應病例報告,須進行調查、分析并提出關聯(lián)性評價意見,于幾小時內向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告()
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
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1.單項選擇題防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例,須隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告,并于幾個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
2.單項選擇題藥品生產企業(yè)對本企業(yè)上市5年以內的藥品的安全有效問題進行密切追蹤,并隨時收集所有可疑不良反應病例,對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,須用有效方式快速報告,最遲不超過個工作日()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
3.單項選擇題上市五年以上的藥品,其不良反應的報告范圍主要是()
A.藥品引起的所有可疑不良反應
B.藥品的療效和不良反應
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
E.所有不良反應
4.單項選擇題國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行怎樣的報告制度()
A.逐級
B.隨時,必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即
5.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員由哪些人員構成()
A.醫(yī)學、流行病學人員
B.藥理學人員、醫(yī)學人員
C.相關專業(yè)技術人員
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員
E.以上均不正確
最新試題
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經()
題型:單項選擇題
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期是()
題型:單項選擇題
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的()
題型:單項選擇題
查處方()
題型:單項選擇題
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
題型:單項選擇題
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
題型:單項選擇題
同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
題型:單項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現群體不良反應()
題型:單項選擇題
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
題型:單項選擇題