單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器的說法錯(cuò)誤的是（）

A.符合藥用要求
B.符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.不合格的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用
D.應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后申請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門審批
E.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用


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1.單項(xiàng)選擇題下列為假藥的是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

2.單項(xiàng)選擇題實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由哪個(gè)部門制定（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門

3.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題藥檢室必須有檢驗(yàn)的原始記錄并保存至少（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療制劑許可證》有效期滿必須重新提出申請(qǐng)，時(shí)間為（）

A.期滿后5個(gè)月
B.期滿前5個(gè)月
C.期滿前6個(gè)月
D.期滿后6個(gè)月
E.期滿前后6個(gè)月均可