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醫(yī)院三基考試

判斷題非處方藥廣告的批準(zhǔn)文號、忠告語、禁忌內(nèi)容必須醒目標(biāo)示，在電視廣告中出現(xiàn)的時間不得少于5秒。（）

1.判斷題藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式為：（簡稱）藥廣審（視、聲、文）第××××××××××號。其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；編號的前4位代表公元年號，第5、第6位代表月份，后4位代表編排序號。藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期限為1年。（）

2.判斷題藥品廣告的審查由省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的證明文件的真實性、有效性、合法性進(jìn)行審查。（）

3.判斷題藥品說明書應(yīng)依據(jù)國家要求的格式及批準(zhǔn)的內(nèi)容，由生產(chǎn)廠家制定，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時一并審批，一旦批準(zhǔn)，即成為藥品的法定文件，任何單位不得擅自更改。（）

4.判斷題對于由不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，其說明書應(yīng)彼此接近，允許有較大的差別。（）

5.判斷題《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》有效期為2年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

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