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判斷題開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營許可證"和辦理登記注冊。（）

1.判斷題公元7世紀(jì)，唐政府組織編寫的《新修本草》被推行為全國藥品標(biāo)準(zhǔn)，并建立、對進(jìn)口藥材抽驗(yàn)制度。（）

2.判斷題我國在公元前11世紀(jì)西周時期便已設(shè)立掌管醫(yī)藥政令的政府機(jī)構(gòu)。（）

3.判斷題1963年美國制定并實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）為世界第一部。（）

4.判斷題我國通過有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現(xiàn)行《藥品管理法》。（）

5.判斷題配料必須經(jīng)1人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄，簽字備查。（）