A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
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A.前記
B.正文
C.主體
D.后記
E.附錄
A.開(kāi)具處方
B.審核處方
C.調(diào)配處方
D.核對(duì)處方
E.使用處方
A.沒(méi)收藥品和違法所得
B.并處違法制售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"或者"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"
D.制售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
E.對(duì)生產(chǎn)者專門(mén)用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰
A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過(guò)有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用,不得在市場(chǎng)上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
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