多項選擇題藥品監(jiān)督管理的內容包括()
A.藥品管理
B.食品、保健品、化妝品管理
C.藥事組織管理
D.執(zhí)業(yè)藥師管理
E.醫(yī)療服務管理
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1.多項選擇題藥品管理的內容包括()
A.藥品注冊管理
B.藥品生產、流通管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的使用管理
E.藥品的監(jiān)督查處
2.多項選擇題下列屬于藥品的是()
A.天麻飲片
B.強化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料
3.多項選擇題制定藥品標準的原則是()
A.要盡可能反映藥品的質量、生產技術水平和管理水平
B.堅持質量第一,充分體現(xiàn)"安全有效、技術先進、經濟合理"的原則,并盡可能采用國外先進藥典標準
C.要了解影響藥品質量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目
D.檢驗方法的選擇應根據(jù)"準確、靈敏、簡便、快速"的原則
E.各種限度的規(guī)定應密切結合實際,要能保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的質量
4.多項選擇題藥品生產、經營企業(yè)、藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構未按規(guī)定實施質量管理規(guī)范認證的有關處罰包括()
A.給予警告
B.責令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的,責令停產、停業(yè)整頓,并處5000至20000元罰款
E.情節(jié)嚴重的,吊銷"藥品生產許可證"、"藥品經營許可證"和藥物臨床試驗機構的資格
5.多項選擇題藥品檢驗機構出具虛假報告的有關處罰包括()
A.構成犯罪的,依法追究刑事責任
B.不構成犯罪的,責令改正,給予警告,對單位并處3萬至5萬元的罰款
C.對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格,藥檢所出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任