單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足()的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
A.輸入
B.輸出
C.檢驗(yàn),研發(fā)
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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
A.生產(chǎn)
B.研制
C.設(shè)計(jì)
D.檢驗(yàn)
2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的()活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
A.轉(zhuǎn)換
B.改變
C.依次
D.企業(yè)
3.單項(xiàng)選擇題設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足()要求,提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù)、產(chǎn)品特性和接收準(zhǔn)則
A.輸入
B.輸出
C.檢驗(yàn),研發(fā)
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、()、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
A.檢驗(yàn)
B.驗(yàn)證
C.檢測(cè)
D.研發(fā)
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)()并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
A.管理程序
B.質(zhì)量程序
C.控制程序
D.出貨程序
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