（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當按規(guī)定重新?lián)Q證？

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應(yīng)注意哪些問題？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。