新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。

甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

已被撤銷批準文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

人的本質是（）

國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構管理。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。

藥品具有特殊性和普通性。

藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質量和人體用藥的安全、有效、合理。