單項選擇題下列哪個不是輸液劑的質量要求()
A.無菌、無熱原
B.等滲
C.不溶性微粒應符合規(guī)定
D.添加適量抑菌劑
E.pH接近人體血液pH
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1.單項選擇題下列關于注射劑生產環(huán)境的說法哪個是錯誤的()
A.注射劑生產車間可分為一般生產區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)和無菌區(qū)
B.一般生產區(qū)無空氣潔凈度要求
C.控制區(qū)的潔凈度要求為100萬級
D.潔凈區(qū)的潔凈度要求為1萬級
E.無菌區(qū)的潔凈度要求為100級
2.單項選擇題蒸餾法制備注射用水的工藝流程是()
A.原水→蒸餾水機→注射用水→貯存
B.原水→蒸餾水機→純化水→貯存
C.深井水→蒸餾水機→注射用水→貯存
D.純化水→蒸餾水機→注射用水→貯存
E.自來水→蒸餾水機→純化水→貯存
3.單項選擇題下列哪個不是注射用水的質量要求()
A.無色、無臭、無味
B.pH5.0~7.0
C.滲透壓與血漿的滲透壓相等
D.必須通過熱原檢查
E.二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應符合規(guī)定
4.單項選擇題關于熱原性質的描述,不正確的是()
A.熱原有耐熱性,在通常注射劑滅菌的條件下,往往不被破壞
B.熱原體積小,約在1~5nm之間,但一般濾器均可截留
C.可用活性炭吸附法除去熱原
D.熱原能被超聲波所破壞
E.熱原能被強酸、強堿、強氧化劑所破壞
5.單項選擇題下列哪個可在注射劑中作金屬離子絡合劑()
A.亞硫酸氫鈉
B.焦亞硫酸鈉
C.亞硫酸鈉
D.硫代硫酸鈉
E.依地酸二鈉