單項選擇題關(guān)于藥品檢驗工作程序錯誤的是()

A.藥品檢驗的一般流程為取樣、檢驗、記錄和報告
B.檢驗是根據(jù)藥品質(zhì)量標準,首先看性狀是否符合要求,再進行鑒別、檢查和含量測定
C.檢驗報告書的內(nèi)容有供試品的名稱、批號、來源,檢驗項目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論,檢驗者、復(fù)核者、負責(zé)人及樣品送檢人的簽字或蓋章,此外還應(yīng)有送檢和報告日期等
D.檢驗記錄應(yīng)真實、完整、簡明、具體
E.檢驗記錄應(yīng)妥善保存、備查


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1.單項選擇題關(guān)于高效液相色譜儀的結(jié)構(gòu)和使用錯誤的是()

A.典型的高效液相色譜儀的基本組成為:貯液器→輸液泵→進樣器→色譜柱→檢測器→記錄儀(工作站)
B.測定完畢后,用規(guī)定的溶劑沖洗泵和柱子→并將流速逐漸降為"O"→依次關(guān)閉泵、柱溫箱、檢測器和電腦開關(guān)→關(guān)閉ups電源開關(guān)→拔下電源插頭
C.所用溶劑必須符合色譜法試劑使用條件
D.流動相需經(jīng)脫氣、過濾后方可使用
E.色譜系統(tǒng)的適用性試驗通常包括理論板數(shù)、分離度、吸收系數(shù)、峰面積或峰高、校正因子和拖尾因子等指標

2.單項選擇題關(guān)于紫外分光光度法敘述錯誤的是()

A.紫外分光光度法是藥物含量測定中較為常用的方法
B.紫外分光光度法分為對照品比較法和吸收系數(shù)法
C.紫外分光光度計主要由光源、單色光器、吸收池、檢測器、顯示器等五個部件構(gòu)成
D.配有玻璃吸收池和石英吸收池各一套,可見光區(qū)使用1cm石英吸收池,紫外光區(qū)使用1cm玻璃吸收池
E.紫外分光光度計按其光學(xué)系統(tǒng)可分為單波長分光光度計和雙波長分光光度計

3.單項選擇題關(guān)于滴定分析法敘述正確的是()

A.藥物制劑含量測定通常采用滴定分析法
B.維生素C片劑和注射液的含量測定應(yīng)在堿性條件下進行
C.滴定分析法屬于制劑通則檢查項目
D.利用維生素C具有很強的還原性,維生素C片劑和注射液可用0.05mol/L碘滴定液進行滴定分析
E.維生素C注射液中因加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑,可導(dǎo)致含量測定結(jié)果偏低,可在滴定前加入適量丙酮,使其生成加成產(chǎn)物,排除其干擾

4.單項選擇題無菌檢查方法或結(jié)果判斷錯誤的是()

A.若供試品管中任何一管顯混濁,判斷供試品不符合規(guī)定
B.若供試品管顯澄清,或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長,判斷供試品符合規(guī)定
C.試驗若經(jīng)確認無效,需依法重試
D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁,培養(yǎng)14天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長,可取該培養(yǎng)液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上,細菌培養(yǎng)2日,真菌培養(yǎng)3日,觀察是否再出現(xiàn)混濁或斜面是否有菌生長;或取培養(yǎng)液涂片,染色,鏡檢是否有菌
E.培養(yǎng)過程中,應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長

5.單項選擇題關(guān)于無菌檢查敘述錯誤的是()

A.每批培養(yǎng)基隨機取不少于5支(瓶),培養(yǎng)7天,應(yīng)無菌生長
B.此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過濾法和直接接種法,只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法
D.供試品在做無菌檢查的同時還需做對照試驗,包括陽性對照和陰性對照
E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床