單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起()

A.5年內(nèi),每年匯總報告一次;滿5年的,每5年匯總報告一次
B.6年內(nèi),每年匯總報告一次;滿5年的,每5年匯總報告二次
C.5年內(nèi),每年匯總報告二次;滿5年的,每5年匯總報告一次
D.5年內(nèi),每年匯總報告一次;滿6年的,每5年匯總報告一次
E.5年內(nèi),每年匯總報告一次;滿5年的,每6年匯總報告一次


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1.單項選擇題定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生行政部門

2.單項選擇題下列關(guān)于處方用量的敘述中不正確的有()

A.急診處方一般不得超過3日用量
B.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?br /> C.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
D.第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?br /> E.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

6.單項選擇題上市五年以上的藥品,其不良反應的報告范圍主要是()

A.藥品引起的所有可疑不良反應
B.藥品的療效和不良反應
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
E.所有不良反應

7.單項選擇題國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行怎樣的報告制度()

A.逐級
B.隨時,必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即

8.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成()

A.醫(yī)學、流行病學人員
B.藥理學人員、醫(yī)學人員
C.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)學、藥學及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
E.以上均不正確

9.單項選擇題關(guān)于藥品不良反應,以下敘述正確的是()

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的
B.出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應
C.出現(xiàn)的意外有害反應
D.藥品說明書中未載明的
E.以上均正確