單項選擇題《中國藥典》(2005年版)收載的藥品名稱不包括()
A.漢語拼音名稱
B.中文名稱
C.英文名稱
D.有機化合物的化學名稱
E.拉丁名稱
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1.單項選擇題日本藥局方(簡稱JP)分為兩部。第一部收載()
A.生藥通則
B.索引
C.原子量表
D.制劑總則
E.附錄
2.單項選擇題英國藥典()
A.Ch.P.(2000)
B.BP(2000)
C.USP(25)
D.JP(14)
E.Ph.Eur.
3.單項選擇題以下表述不正確的是()
A.稱取"0.1g",系指稱取重量可為0.06~0.14g
B.稱取"2g",系指稱取重量可為1.5~2.5g
C.稱取"2.0g",系指稱取重量可為1.95~2.05g
D.稱取"2.00g",系指稱取重量為1.995~2.005g
E.稱取"2.00g",系指稱取重量為1.996~2.004g
4.單項選擇題中國藥典的凡例分類項目,下列說法正確的是()
A.名稱及編排
B.檢驗方法和限度
C.精確度、指示劑
D.標準品、對照品
E.以上都不是
5.單項選擇題藥品質(zhì)量標準不包括()
A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
E.包裝
6.單項選擇題藥品檢驗工作的基本程序不包括()
A.文獻檢索
B.取樣
C.檢驗
D.記錄
E.報告
7.單項選擇題生物樣品定量分析方法的驗證中,對定量下限(LLOQ)的要求是()
A.至少能滿足測定2~4個半衰期時樣品中的藥物濃度
B.C的1/5~1/10時的藥物濃度
C.準確度在真實濃度的80%~100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個標準樣品測試結(jié)果證明
8.單項選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準確的是()
A.精密度
B.準確度和線性
C.精密度、準確度和線性、測試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性
9.單項選擇題驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標有()
A.準確度、定量限
B.專屬性、檢測限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性
10.單項選擇題藥檢報告中不包括的有()
A.送檢人簽名
B.檢驗人簽名
C.復(fù)核人簽名
D.部門負責人簽名
E.檢驗日期