單項(xiàng)選擇題文件的版本號(hào)F/3代表的含義是：（）。

A.F版共3本
B.F/3版
C.F版第3次修改
D.F版允許修改3次


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1.單項(xiàng)選擇題文件的編寫(xiě)、審核和批準(zhǔn)正確的是：（）。

A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由質(zhì)量管理科組織編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，站長(zhǎng)批準(zhǔn)
B.各科室操作規(guī)程由各歸口部門(mén)負(fù)責(zé)人編寫(xiě)，部門(mén)分管副站長(zhǎng)審核批準(zhǔn)，站長(zhǎng)批準(zhǔn)
C.質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理科組織編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，站長(zhǎng)批準(zhǔn)
D.第四層文件由各歸口部門(mén)負(fù)責(zé)人編寫(xiě)，部門(mén)分管副站長(zhǎng)審核批準(zhǔn)，站長(zhǎng)批準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題以下文件代碼正確的是：（）。

A.質(zhì)量手冊(cè)—QM；程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；管理規(guī)程—MR；外來(lái)文件—ED
B.程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來(lái)文件—EP
C.質(zhì)量手冊(cè)—QM；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MR；外來(lái)文件—ED
D.質(zhì)量手冊(cè)—QM；程序文件—QP ；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來(lái)文件—ED

3.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是（）。

A.各科室質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
B.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批
C.各科室質(zhì)量記錄：操作人員編制→科主任審核→分管領(lǐng)導(dǎo)審批
D.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核→站長(zhǎng)審批

4.單項(xiàng)選擇題以下《血站質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)記錄的說(shuō)法，不正確的是（）。

A.記錄體系必須完整，應(yīng)包括從獻(xiàn)血者篩選、登記到血液采集、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過(guò)程，保證其可追溯性
B.記錄應(yīng)安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權(quán)接觸、非法復(fù)制等
C.應(yīng)對(duì)與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)
D.對(duì)簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實(shí)后可改動(dòng)

5.單項(xiàng)選擇題《儀器設(shè)備管理程序》對(duì)設(shè)備檔管理規(guī)定中，下列哪種資料不是使用科室保存（）。

A.維護(hù)、保養(yǎng)和使用記錄
B.設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)
C.設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告正本
D.使用部門(mén)《儀器設(shè)備清單》