2000年2月全國人大常委會(huì)通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

國家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

國家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。