A.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、制劑批準(zhǔn)證明文件原件
B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件
C.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝
D.委托配制合同
E.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)受托方質(zhì)量保證體系考核的意見(jiàn)
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A.法定代表人的變更
B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊(cè)地址的變更
A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告
B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
D.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
E.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款
A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國(guó)家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的品種
A.工藝處方
B.配制時(shí)間
C.配制地點(diǎn)
D.配制數(shù)量
E.配制人員
最新試題
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()
某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()
經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()
某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()
根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()