單項選擇題下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是()

A.中成藥
B.天然藥物的提取物
C.天然藥物提取物的制劑
D.申請專利的中藥制劑
E.中藥人工制成品


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1.單項選擇題行政處罰的原則不包括()

A.處罰法定原則
B.處罰公正、公開原則
C.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則
D.處罰與教育相結(jié)合的原則
E.可以行政處罰代替刑事處罰原則

2.單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括()

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)
D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
E.藥品經(jīng)營許可證核發(fā)

3.單項選擇題我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對應(yīng)正確的是()

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
E.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP

4.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的臨床前研究
B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究
C.各期臨床試驗
D.人體生物利用度試驗
E.人體生物等效性試驗

5.單項選擇題根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》,國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括()

A.藥品、醫(yī)療器械注冊
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.藥品再評價和淘汰
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題