多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作（）

A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉藥品
E.國(guó)家規(guī)定的生物制品


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1.多項(xiàng)選擇題以下藥物中不宜制成膠囊劑的是（）

A.硫酸鋅
B.乳劑
C.維生素E
D.藥物的稀乙醇溶液
E.甲醛

2.多項(xiàng)選擇題同為β-內(nèi)酰胺藥物，與青霉素相比，阿莫西林的特點(diǎn)是（）

A.對(duì)G陽(yáng)性性菌抗菌作用強(qiáng)
B.對(duì)G陰性性菌抗菌作用強(qiáng)
C.對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定
D.對(duì)耐藥金譜菌有效
E.抗菌譜廣，可口服

3.多項(xiàng)選擇題下列按劣藥處理的是（）

A.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的
B.產(chǎn)品銷(xiāo)售不暢，擅自更改有效期的
C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷(xiāo)售或作退換貨處理的
D.超過(guò)有效期，變質(zhì)不能藥用的
E.微生物含量超標(biāo)的

4.多項(xiàng)選擇題在新藥臨床試驗(yàn)中如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，研究者應(yīng)采取什么措施（）

A.立即對(duì)受試者進(jìn)行適當(dāng)治療
B.報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)、申辦者和倫理委員會(huì)
C.研究者在報(bào)告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級(jí)部門(mén)申請(qǐng)中止臨床試驗(yàn)

5.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括（）

A.因服用藥品而導(dǎo)致死亡
B.因服用藥品而致癌、致畸、致出生缺陷
C.因服用藥品而對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.因服用藥品而對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.因服用藥品而導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)