A.上市5年以內的藥品（也包括進口不足5年的藥品）所有不良反應和不良事件或不良經歷，即十分輕微的反應均應報告，且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品，報告嚴重的、罕見的不良反應
C.上市5年以內的藥品（包括新藥和進口藥）必須每3個月報告一次該產品的所有ADR和ADE，包括其藥品說明書上已經注明的不良反應
D.發(fā)生嚴重的或罕見的ADR要在15個工作日之內報告給本地區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心
E.防疫藥品或普查用藥出現的ADR或ADE應在72小時之內向國家不良反應監(jiān)測中心報告