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問答題如何將滅菌監(jiān)控探頭至于冷點，而不影響操作？一套監(jiān)控探頭、一套記錄采用雙芯探頭是否合適？（FL1-71（一）

1.問答題凍干粉針的軋蓋室（A/C）與緩沖室（C級）、走廊（C級）這三個房間壓差如何設計？（FL1-13）

2.問答題“同一規(guī)格和型號的除菌過濾器使用時限應當經過驗證，一般不得超過一個工作日?！边^濾器驗證都需做哪些具體項目，此處的時限如何理解（是每批還是每班）？（FL1-75）

通?？梢悦堪?，甚至每天，當然也要根據風險評估來定。

3.問答題在對工器具進行滅菌時是否需要驗證其裝載方式？（FL1-71（二）

當然，這是滅菌程序中必須規(guī)定的內容，起碼的常識。

4.問答題“應當有措施防止已滅菌產品或物品在冷卻過程中被污染。除非能證明生產過程中可剔除任何滲漏的產品或物品，任何與產品或物品相接觸的冷卻用介質（液體或氣體）應當經過滅菌或除菌處理?！毙∪萘孔⑸鋭┑睦鋮s水循環(huán)利用時是否要經過處理？（FL1-71（四）

5.問答題所有滅菌的工器具都需要進行包扎嗎？如：配制桶、管道等。（FL1-61）

一般均需包軋，主要是因為滅菌后，通常有一個B級的工藝走廊，包軋是避免污染的措施。