完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）

三級(jí)召回應(yīng)（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）