單項選擇題有關于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑管理要求的說法,錯誤的是()

A.古代經(jīng)典名方目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,應提供藥學及非臨床安全性研究資料,以及藥效學研究及臨床試驗資料
C.上市申請人應當按照古代經(jīng)典名方目錄公布的處方、制法研制“經(jīng)典名方物質基準”
D.適用范圍涉及孕婦、嬰幼兒的,不可以簡化注冊審批


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1.單項選擇題下列有關已上市的中成藥,可不予更名的是()

A.明顯夸大療效,誤導醫(yī)生和患者的
B.處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的
C.藥品名稱有地名,品種有一定的使用歷史,已經(jīng)形成品牌,公眾普遍接受的
D.名稱不正確、不科學,有低俗用語和迷信色彩的

3.單項選擇題屬于保健食品,應報國務院食品安全監(jiān)督管理局備案的是()

A.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品
B.體外診斷試劑
C.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品
D.特殊醫(yī)學用途配方食品

4.單項選擇題根據(jù)《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》(發(fā)改價格〔2015〕904號)和《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號),目前我國藥品價格管理模式是()

A.國家計劃統(tǒng)一定價
B.市場調節(jié)經(jīng)營者自主定價
C.政府定價和市場調節(jié)價相結合
D.以市場競爭為主導的藥品價格形成機制