單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告（）

A.立即
B.3個工作日
C.7個工作日
D.15個工作日


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2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為（）

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號
B.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號
C.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號
D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號

4.單項選擇題第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為（）

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號
B.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號
C.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號
D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號

5.單項選擇題經(jīng)營實行許可管理的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

6.單項選擇題經(jīng)營實行備案管理的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

7.單項選擇題經(jīng)營不需許可和備案的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

8.單項選擇題香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為（）

A.×械注準×××××××××××
B.×械注進×××××××××××
C.×械注許×××××××××××
D.×械注備×××××××××××

9.單項選擇題進口醫(yī)療器械的注冊證格式為（）

A.×械注準×××××××××××
B.×械注進×××××××××××
C.×械注許×××××××××××
D.×械注備×××××××××××

10.單項選擇題境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為（）

A.×械注、準×××××××××××
B.×械注進×××××××××××
C.×械注許×××××××××××
D.×械注備×××××××××××