是指不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說(shuō)明書或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無(wú)法預(yù)料的不良反應(yīng)。

再次給患者用藥，以觀察可疑的藥物不良反應(yīng)是否再現(xiàn)，從而驗(yàn)證藥物不良反應(yīng)問(wèn)題是否存在因果關(guān)系。

是描述速度過(guò)程的參數(shù)，為單位時(shí)間內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)（或消除）藥量的百分?jǐn)?shù)，以時(shí)間的倒數(shù)為單位。