是指光線(xiàn)輻射作用使藥物分子活化而產(chǎn)生分解的反應(yīng)。

是將樣品置于37℃～40℃和相對(duì)濕度75％的條件下貯存，每月考核1次，連續(xù)3個(gè)月，如穩(wěn)定，相當(dāng)于室溫條件貯存2年。

是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請(qǐng)生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一，考核的時(shí)間因劑型而異。

是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。