A.通用名稱、型號、規(guī)格及產(chǎn)品技術(shù)的編號
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)日期和有效期；產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容
D.產(chǎn)品技術(shù)要求應該標明的其他內(nèi)容
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A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗的設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度和產(chǎn)品兼職、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務(wù)能力
A.安全
B.有效
C.節(jié)約
D.環(huán)保
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）