多項選擇題有關醫(yī)療器械首營品種表述正確的為()。
A、首次從生產企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應檢查該產品同批號的檢驗報告書
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1.多項選擇題醫(yī)療器械的產品標準有()。
A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、注冊產品標準
D、注冊產品標準可低于國家標準但不可低于行業(yè)標準。
2.多項選擇題某醫(yī)療器械注冊號為滬食藥監(jiān)(準)字2005第1010012,說明該產品()。
A、2005年批準的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械
最新試題
對于可能產生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
題型:單項選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構是()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
下列技術中不會有離子輻射的危險是()
題型:單項選擇題
BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應用部分的B型設備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題
我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的代號是()
題型:單項選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產品的處理可以通過技術性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
題型:多項選擇題
安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:單項選擇題
保護接地就是將()
題型:單項選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()
題型:單項選擇題