單項選擇題作為質量保證的一部分。確保產品生產過程連續(xù)性受控，使產品達到標準并滿足使用要求的質量保證規(guī)范是：（）

A.良好的生產管理規(guī)范（GMP）
B.良好的實驗室管理規(guī)范（GLP）
C.良好的臨床管理規(guī)范（GCP）
D.內部質量控制


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1.單項選擇題陳述質量方針和描述組織質量體系的文件是：（）

A.質量手冊
B.指南
C.技術規(guī)范
D.質量計劃

2.單項選擇題由組織最高管理層正式陳述的與質量有關的總的目標和方向是：（）

A.質量目標
B.質量方針
C.質量管理體系
D.質量策劃

3.單項選擇題質量方針應由誰正式批準并頒布：（）

A.血站的最高管理層
B.質量經理
C.顧客
D.血站技術專家

4.單項選擇題質量在血站內得以實施是誰的職責：（）

A.質量經理
B.業(yè)務主管
C.外審員
D.血站的全體成員

5.單項選擇題要求得到滿足被定義為：（）

A.合格
B.特征
C.標準操作程序
D.審核

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