診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。

生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的，需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。

開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。

經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。

經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。