單項選擇題影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天()
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
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1.單項選擇題關于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是
A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進行
C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進行
D、供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致
E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致
2.單項選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是
A、溫度
B、溶劑
C、離子強度
D、pH值
E、表面活性劑
3.單項選擇題影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括
A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料
4.單項選擇題藥物穩(wěn)定性預測的主要理論依據(jù)是
A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式
5.單項選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括
A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強度