單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的,申請人應當在有效期屆滿前()個月申請再注冊。

A.6
B.12
C.18
D.24


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1.單項選擇題影像診斷的主要依據(jù)和信息來源是()

A.病史
B.體征
C.圖像
D.病理結(jié)果
E.檢驗結(jié)果

2.單項選擇題測鐵工作曲線時,工作曲線截距為負值原因可能是()

A.參比液缸比被測液缸透光度大
B.參比液缸與被測液缸吸光度相等
C.參比液缸比被測液缸吸光度小
D.參比液缸比被測液缸吸光度大

3.單項選擇題輸尿管生理性狹窄中最窄的部位位于()

A.腎盂起始部
B.輸尿管起始部
C.過髂動脈處
D.跨過骨盆入口處
E.進入膀胱壁處

4.多項選擇題臨床試驗有下列情形()的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗

A.倫理委員會未履行職責的;不能有效保證受試者安全的;
B.未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的;
C.有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的;臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;
D.臨床試驗中弄虛作假的;
E.其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

5.單項選擇題人體內(nèi)不同體液的聲衰減有差異,其中衰減程度最高的是()

A.尿液
B.膽汁
C.囊液
D.血性胸水
E.血液